Vaccine JE từ tế bào thận chuột đồng sơ cấp bị bất hoạt.
Vaccine JE bất hoạt được chuẩn bị từ dòng P3 ở tế bào thận chuột sơ cấp
(primary hamster kidney: PHK) được sản xuất dành riêng cho Trung Quốc và là vaccine JE chủ yếu của đất nươc đó từ 1968 đến 2000. Sản xuất cao điểm khoảng 70 triệu liều được phân phối hàng năm. Các nổ lực để tạo ra vaccine JE thu nhận từ nuôi cấy tế bào đã được thúc đẩy bởi sự lo lắng về khả năng nhiễm các kháng nguyên trung hoà và phản ứng dị ứng có liên quan với vaccine thô và cũng bởi sự mong muốn để cải thiện gây miễn dịch và không bị ràng buộc của sản xuất . Trong một số lượng lớn các hệ thống nuôi cấy tế bào liên tục và sơ cấp được kiểm tra, tế bào PHK được khám phá tạo thuận lợi cho sự xâm nhiễm cao nhất.
Giống P3 của virus JE được khám phá vào 1949 từ não của một người bệnh trong thời gian bệnh dịch dòng P1(Beijing-1). Virus trải qua 70 lần trong não chuột và nó được duy trì ở học viện quốc gia để kiểm soát sản phẩm sinh học và dược liệu (the National Institute for Control of Pharmaceutical and Biological Products: NICPBP) ở Beijing. Vaccine nuôi cấy thu nhận từ tế bào PHK bị bất hoạt được làm từ giống P3 là gây miễn dịch nhiều hơn và gây đáp ứng kháng thể khác loại tốt hơn ( so với virus Nakayama) và tạo bảo hộ chéo ở chuột tốt hơn vaccine của dòng Nakayama được thu nhận từ não chuột được chế tao bởi Biken.
Sản xuất vaccine.
Vaccine được chuẩn bị trong nuôi cấy tế bào sơ cấp thu nhận từ thận của chuột đồng
Syrian có màu vàng. Tế bào một lớp rửa sạch được nhiễm với virus JE và được thu hoạch 3 ngày sau đó . Dịch lỏng nuôi cấy tế bào nổi trên mặt được lây nhiễm bị bất hoạt với formalin 0.05% , được ổn định với albumin người 0.1% và được kiểm tra cho tính lây nhiễm còn dư và hoạt lực. Vaccine lỏng giữ được hoạt lực hơn 2 năm ở 4-80C.
Kết hợp với các vaccine phòng bệnh khác.
Vaccine là dạng lõng có đỏ – vàng thấy rõ với 2.0, 5.0 hoặc 10.0ml trên một lọ.
Sản phẩm kết hợp là không có.
Liều và đường cấp.
Vaccine được cấp dưới da 2 liều 0.5ml, cách nhau 1 tuần, với trẻ em 12 tháng tuổi.
Ba liều nhắc lại được đưa vào 1 năm sau đó (0.5 ml) và lúc 6 tuổi và lặp lại lúc 10 tuổi( 1.0 ml). Ở một số tỉnh, liều nhắc lại được tiêm hàng năm cho đến 10 tuổi.
Lịch cấp thường hơn ở 2 liều đầu tiên được đưa vào lúc 1 đến 2.5 tháng cho thấy tạo miễn dịch ở 94-100% của trẻ em tuổi đến trường được chủng ngừa.
Ổn định của vaccine.
Vaccine được ổn định cho một tuần ở 370C. Vaccine nên được cất trữ và vận
chuyển ở 2-80C , được bảo vệ khỏi ánh sáng và sử dụng được trong 24 tháng của nghiên cứu kỳ hạn hiệu lực là hoàn toàn thành công.